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唐健元
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成都中医药大学附属医院
•医学博士,研究员、博士生导师
•国家药典委员会委员
•四川省欧美同学会副秘书长
•成都中医药大学附属医院副院长
•2014-2015年获国家公派留学资格赴美国FDA学习工作一年
•原国家药品监督管理局药品审评中心中药民族药临床部部长。在国家药品监督管理局药品审评中心工作期间先后任临床审评员、研究与评价部副部长、中药民族药临床部副部长、部长等职。药品审评审批改革期间力主中药审评审批改革,从监管层面首次提出构建符合中药特点的技术评价标准体系,主动畅通药物研发期间的对外沟通交流渠道,创新工作思路和工作方法主导起草制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》并推动了相关中药新药的研发。另从监管战略角度,积极呼吁我国应在ICH框架下就植物药监管模式和技术要求提出中国方案、发出中国声音。
•曾主编《美国药品监管启示》一书,参编多本专著,作为项目负责人完成中医药行业专项一项,作为主研参与国家科技支撑计划和十一五、十二五、十三五“国家重大新药创制专项”等课题研究。
•2020年初我国新型冠状病毒感染疫情爆发后,积极投身科研抗疫一线,第一时间承担了国家中医药管理局、四川省科技厅和成都市科技局多个中医药应急攻关项目(第一批)研究,2021年荣获科技部“全国科技系统抗疫先进个人”荣誉称号。

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日期 时间 会场 Session 角色 讲题
2022-11-29 14:00-16:20 第2会场:中药精准用药与高质量发展研讨会

中药精准用药与高质量发展研讨会4

主持
2022-11-29 14:20-14:40 第2会场:中药精准用药与高质量发展研讨会

中药精准用药与高质量发展研讨会4

讲者 监管新政对中药新药研发的影响