张馥敏
江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） |
心内科
心血管专业教授、主任医师、博士生导师，国家/江苏省药物临床试验机构认证专家，南京医科大学第一附属医院伦理委员会主任委员，南京医科大学学报（自然科学版）常务编委，曾担任江苏省中西医结合心血管分会副主任委员
长期从事心血管疾病诊治，擅长诊治冠心病、高血压、心律失常及心血管病疑难病症。作为访问学者于1989-1992年及1998-1999年分别赴澳大利亚和美国进修心血管病临床和缺血性心血管病基础研究。曾从事“冠心病生物学治疗”研究，研究血管生成基因和干细胞移植对冠心病的治疗作用。获中华医学科技进步奖和江苏省科技进步奖
培养研究生多名，在国内外核心期刊上共发表论文百余篇，其中国外杂志发表30篇；主编或参编专著10部
报告简介：
随着科技不断进步，在国家鼓励创新药物与医疗器械研发大背景下，医学研究日新月异，临床试验机构开展的临床研究显著增加，其中不乏细胞治疗、基因治疗、肿瘤免疫治疗、III类医疗器械等高风险临床研究。对于涉及人的生物医学研究，我们必须确保研究的科学性与伦理性，才能避免医学研究给受试者带来的伤害，从而促进医学研究的健康发展。本次报告将介绍临床试验过程中的风险来源、风险分层，对高风险临床研究如何审查，做好风险管控，保障受试者权益与安全
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| 日期 | 时间 | 会场 | Session | 角色 | 讲题 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022-11-29 | 10:25-10:50 | 第4会场：创新临床研究与生命伦理高峰论坛 |
创新临床研究与生命伦理高峰论坛1 |
讲者 | 临床试验风险分层与管控 |
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